Ó: Sonraí Yaozhi
Ar 16 Eanáir, d'eisigh an Riarachán Bia agus Drugaí Stáit faisnéis maidir le seachadadh doiciméad ceadaithe drugaí. Ceadaíodh táibléad ethanolamine Eltrombopag ó cheithre chuideachta le haghaidh margaíochta ar an lá céanna, agus socraíodh an chéad aithris. D'éirigh le ceithre chuideachta chógaisíochta aitheanta sa tSín a gcéad leagan cineálach a sheoladh.
Bíonn go leor cuideachtaí cógaisíochta san iomaíocht
Socraítear ar deireadh an chéad aithris ar an "droga miracle foirmithe fola".
Is neamhord fuilithe faighte coitianta é thrombocytopenia imdhíonachta (ITP). Scriosann an córas monaicíte-macrophage pláitíní atá íograithe ag uath-fhrithghníomhartha pláitíní go rómhór. Cuireann na n-uath-antasubstaintí bac ar tháirgeadh pláitíní agus cíteatocsaineacht trí mheigeacaryocytes. Déanann cealla T pláitíní a líseáil go díreach agus bíonn éadulaingt imdhíonachta cille T a bhaineann go sonrach le hantaigin ina chúis le thrombocytopenia (<100×10^9/L). Clinically, glucocorticoids are commonly used first-line drugs for the treatment of ITP. However, since ITP is a chronic disease that requires long-term medication, long-term use of glucocorticoids may produce a variety of adverse reactions.
Is é Eltrombopag an chéad agónaí receptor TPO neamh-peptide beag ar domhan atá ceadaithe le haghaidh margaíochta. Is féidir leis an druga idirghníomhú le fearann transmembrane an receptor TPO daonna, cascáid comharthaíochta a thionscnamh, agus megakaryocytes smeara a spreagadh. Iomadú agus idirdhealú a dhéanamh, agus ar an gcaoi sin táirgeadh agus scaoileadh pláitíní a chur chun cinn. De réir staidéir ábhartha, is féidir le eltrombopag laghdú suntasach a dhéanamh ar an ngá atá ag othair le cógais chomhréiteach agus teiripe tarrthála, agus tá sé ag glacadh go maith leis na hothair.
Foinse íomhá: Drug Intelligence Data Enterprise Edition - Bunachar Sonraí Córas Domhanda Anailíse Drugaí
Sa bhliain 2008, cheadaigh FDA na SA táibléad Eltrombopag ethanolamine le haghaidh margaíochta, ag éirí mar an chéad "druga miracle hematopoietic" ar domhan. I mí na Nollag 2017, ceadaíodh táibléid bhunaidh Novartis Eltrombopag ethanolamine le haghaidh margaíochta sa tSín (trádainm: Revlan) le haghaidh cóireáil ITP. Bhí sé mar an chéad agónaí receptor TPO ó bhéal neamh-peptide ag mo thír agus bhí sé san áireamh san eolaire árachais leighis Náisiúnta. Thar na blianta, tá díolacháin Riverland ag méadú i gcónaí, le díolacháin bhliantúla os cionn US$2 billiún.
Foinse íomhá: Yaozhi Data Enterprise Edition - sonraí domhanda díolachán drugaí is mó díol
Tuigtear go bhfuil níos mó ná 10 gcuideachta intíre tar éis iarratas a dhéanamh ar mheastóireacht comhsheasmhachta ar tháibléad ethanolamine Eltrombopag, agus anois tá an chéad aithris déanta ar deireadh.
Conclúid
Tuigtear, tar éis táibléad Novartis Eltrombopag ethanolamine a fhormheas sa tSín i 2017 d'othair ITP aosach a raibh droch-fhreagairt acu roimhe seo ar glucocorticoids, inmunoglobulins agus cóireálacha eile, leathnaíodh an daonra is infheidhme don tásc seo go 6 Blianta agus os a chionn. Mar "druga miracle hematopoietic", tá leaganacha cineálacha ilchuideachtaí de tháibléad ethanolamine Eltrombopag ceadaithe le haghaidh margaíochta ag an am céanna, a bhfuiltear ag súil go n-athróidh sé struchtúr margaidh drugaí cóireála ITP.
